Госпошлина на лицензию медицинской деятельности

Госпошлина за предоставление лицензии

Актуально на: 23 июня 2017 г.

В случаях, предусмотренных НК РФ, за выдачу и переоформление лицензий уплачивается государственная пошлина. О размерах такой госпошлины расскажем в нашей консультации.

Госпошлину за лицензию: сколько стоит

Приведем размеры отдельных госпошлин, уплачиваемых за предоставление лицензий:

Госпошлина за переоформление лицензии

Размер государственной пошлины за переоформление лицензии зависит от того, в связи с чем производится переоформление и в общем случае составляет (пп. 92 п. 1 ст. 333.33 НК РФ):

  • если в лицензию добавляются сведения о новых адресах ведения лицензируемого вида деятельности, выполняемых работах или оказываемых услугах, госпошлина составит 3 500 рублей, а в остальных случаях – 750 рублей;
  • если выдается дубликат лицензии — 750 рублей;
  • если лицензия переоформляется при продлении ее срока действия госпошлина будет 750 рублей.
  • В отдельных случаях госпошлина за переоформление лицензии будет другая.

    Например, переоформление «алкогольной» лицензии при реорганизации юрлиц будет стоить столько же, сколько получение ее впервые (пп. 94 п. 1 ст. 333.33 НК РФ). Но если переоформляется лицензия для правопреемника, возникающего в результате слияния организаций, у каждой из которых уже была лицензия одного и того же вида, переоформленная лицензия этого же вида правопреемнику обойдется всего в 3 500 рублей.

    Переоформление лицензии в области использования атомной энергии стоит 1 600 рублей (пп. 95 п. 1 ст. 333.33 НК РФ), а «азартной» лицензии – 10 000 рублей (пп. 110 п. 1 ст. 333.33 НК РФ).

    Госпошлина за переоформление лицензии на осуществление предпринимательской деятельности по управлению многоквартирными домами составляет 5 000 рублей (пп. 134 п. 1 ст. 333.33 НК РФ).

    glavkniga.ru

    Госпошлина на осуществление фармацевтической деятельности

    Лицензию выдают индивидуальным предпринимателям и организациям. Находите кабинет, удовлетворяющий условиям СЭС, пожарных. Еще стаж должен быть: для ИП 2 года для организаций 5 лет у глав. врача. В общем, в интернете много есть на эту тему. Вам уже дали всю информацию.
    Чтобы работать массажистом нужен сертификат по медицинскому массажу, свидетельство с курсов и диплом мед. сестры/брата. Никто не запрещает оказывать мед. услуги на дому. Сертификат только на медицинский массаж, в свидетельстве может быть указано больше часов по той или иной дисциплине (массаж в педиатрии, например).

    Для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования.

    Для оказания услуги по производству такой врачебной процедуры, как массаж, предприниматель должен иметь специальное разрешение (лицензию) на осуществление медицинской деятельности.
    Документы необходимые для оформления медицинской лицензии
    http:// businessgarant. com/licenzirovanie/medicinskie/
    Как купить или оформить медицинскую лицензию?
    Лицензия на медицинскую деятельность представляет собой специальное разрешение, которое дает право на медицинскую практику. Согласно российскому законодательству выдача медицинских лицензий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В целом лицензирование медицинской деятельности дает право на выполнение услуг по оказанию доврачебной медпомощи, скорой и неотложной помощи, а также на амбулаторно-поликлинические услуги, стационарные медуслуги и санитарно-курортную деятельность.
    Нормативно лицензирование медицинской деятельности регулируется Положением о лицензировании медицинской деятельности. Согласно законодательству оформление медицинской лицензии облагается лицензионным сбором. В настоящее время осуществляется выдача медицинских лицензий сроком на 5 лет. Срок исполнения заказа на выдачу лицензии может колебаться от одного до нескольких месяцев.
    Для того чтобы купить медицинскую лицензию требуется наличие учредительных документов, свидетельства о госрегистрации, свидетельства о внесении в ЕГРП, кодов Госкомстата, выписки из ЕГРЮЛ, правоустанавливающих документов на помещение. Кроме этого, требуются сертификаты и регистрационные удостоверения на оборудование, договор на техобслуживание медицинской техники, дипломы и сертификаты специалистов, трудовая книжка на главного врача, акт обследования и заключение СЭС. Вместе с пакетом документов предъявляются также документы, подтверждающие оплату госпошлины за рассмотрение лицензии и госпошлины за выдачу лицензии.
    Часто оформление медицинской лицензии берут на себя юридические компании-посредники. Как и лицензия на проектирование или лицензия на фармацевтическую деятельность, медицинская лицензия оплачивается заказчиком в зависимости от сложности задачи и скорости исполнения работы. Если у заказчика имеются все необходимые документы, купить медицинскую лицензию можно гораздо дешевле, чем, если требуется, например, предварительно получить заключение СЭС.
    . mos-ur. ru/articles.php?article_id=2

    Нужно ли разрешение на работу с 1 апреля,говорят вышел новый закон

    Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставляется на 5 пять лет. В субъектах Российской Федерации лицензирование фармацевтической деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

    Разъяснения
    о порядке применения Постановления Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2006 г. N 683 «Об установлении на 2007 год допустимой доли иностранных работников, используемых хозяйствующими субъектами, осуществляющими деятельность в сфере розничной торговли на территории Российской Федерации»
    1. Постановление Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2006 г. N 683 «Об установлении на 2007 год допустимой доли иностранных работников, используемых хозяйствующими субъектами, осуществляющими деятельность в сфере розничной торговли на территории Российской Федерации» (далее — Постановление) принято в соответствии с пунктом 5 статьи 18.1 Федерального закона от 25 июля 2002 года N 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации» (в редакции Федерального закона от 18 июля 2006 года N 110-ФЗ) .
    Пунктом 1 Постановления предусматривается установление допустимой доли иностранных работников, используемых хозяйствующими субъектами:
    в сфере розничной торговли алкогольными напитками и фармацевтическими товарами — с 15 января по 31 декабря 2007 года в размере ноль процентов общей численности работников, используемых указанными хозяйствующими субъектами;
    в сфере розничной торговли, осуществляемой вне магазинов, в том числе в палатках и на рынках, — с 15 января по 31 марта 2007 года в размере сорок процентов общей численности работников, используемых указанными хозяйствующими субъектами и с 1 апреля по 31 декабря 2007 года в размере ноль процентов общей численности работников, используемых указанными хозяйствующими субъектами.
    2. Под хозяйствующими субъектами, на которых распространяется Постановление, понимаются физические и юридические лица, в том числе иностранные граждане, зарегистрированные в Российской Федерации в качестве индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность без образования юридического лица, использующие труд иностранных работников на основании заключенных с ними трудовых договоров, гражданско-правовых договоров на выполнение работ (оказание услуг) в сфере розничной торговли.
    Указанное выше положение распространяется на хозяйствующие субъекты, заявившие при регистрации и (или) фактически осуществляющие следующие виды экономической деятельности, определенные в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (ОК 029-2001), принятым Постановлением Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 6 ноября 2001 г. N 454-ст:
    розничная торговля алкогольными напитками, включая пиво (код 52.25.1);
    розничная торговля фармацевтическими товарами (код 52.31), включая изготовление аптеками лекарственных средств;
    розничная торговля в палатках и на рынках (код 52.62);
    прочая розничная торговля вне магазинов (код 52.63), в том числе розничная торговля любым видом товаров, осуществляемая передвижными средствами развозной и разносной торговли (кроме торговли через автоматы) .
    3. Установление фактически осуществляемого хозяйствующим субъектом вида экономической деятельности производится с учетом определения, данного Государственным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р 51303-99 «Торговля. Термины и определения», утвержденным Постановлением Госстандарта России от 11 августа 1999 г. N 242-ст, и Описания группировки 52 Общероссийского классификатора видов экономической деятельности (Приложение А) .
    Под розничной торговлей следует понимать деятельность по перепродаже (продаже без изменения) новых и бывших в употреблении товаров широким слоям населения для личного потребления или для домашнего пользования, не связанного с предпринимательской деятельностью.
    4. В соответствии с пунктом 1 статьи 2 Федерального закона «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации» под иностранными работниками понимаются иностранные граждане или лица без гражданства, временно пребывающие в Российской Федерации и осуществляющие в установленном порядке трудовую деятельность.

    Лицензирование фармацевтической деятельности. Где можно найти образец бланка на все это?

    Почитайте вот это:

    Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. N 836-Пр/07 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности»

    3. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы4. Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям

    Заказываю лекарство от выпадения волос из США, продаю через почту РФ по городам РФ, могут ли быть проблемы с законом?

    Да могут.
    Налоговая периодически делает запросы на почту и их обычно интересуют те, кто отправляет большое количество посылок наложенным платежом.
    А на торговлю лекарствами нужна лицензия. Они же могут сделать запрос и в другие органы.

    Обращаем внимание, что согласно части 4 статьи 9 Закона о лицензировании, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности действует бессрочно.

    Да!
    На территорию Российской Федерации можно ввозить лекарственные средства, качество которых подтверждено сертификатом организации — производителя лекарственных средств, удостоверяющим, что ввозимые лекарственные средства произведены в соответствии с государственным стандартом качества лекарственных средств, установленным федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
    (в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)
    8. В целях защиты рынка и организаций — производителей лекарственных средств на территории Российской Федерации Правительство Российской Федерации может вводить особые виды таможенных пошлин на импортные готовые лекарственные средства в соответствии с таможенным законодательством Российской Федерации.
    (в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)
    9. Запрещается ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств. При обнаружении таких лекарственных средств таможенные органы Российской Федерации конфискуют их с последующим уничтожением в порядке, определяемом федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
    (в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)
    В соответствии с п. 2 вышеуказанного Порядка Государственную регистрацию (перерегистрацию) лекарственного средства осуществляет Министерство здравоохранения Рф на основании результатов экспертизы регистрационных материалов (регистрационного досье) на такое средство и контроля его качества, проведенных Государственным фармакологическим центром Министерства здравоохранения.
    Запрещается импорт и реализация товаров, подлежащих обязательной сертификации и не прошедших ее. Разработана процедура, по которой такой товар возвращается или сертифицируется в России; если товар не прошел сертификацию, он либо возвращается отправителю, либо уничтожается в соответствии с процедурой таможенного режима уничтожения.
    Согласно новым Правилам ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств осуществляется только на основании лицензии, выдаваемой Министерством экономического развития и торговли РФ. Для получения лицензии на ввоз лекарственных средств юридическое лицо (заявитель) должен будет представить в Министерство экономического развития и торговли РФ заключение о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Для получения такого заключения заявителю необходимо предоставить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития заявление (заявление сначала должно быть согласовано с Постоянным комитетом по контролю наркотиков) , с приложением заверенных подписью и печатью заявителя копий следующих документов:
    а) лицензии на осуществление вида деятельности в сфере обращения лекарственных средств (фармацевтическая деятельность, производство лекарственных средств) ;
    б) контрактов, содержащих сведения о ввозимых лекарственных средствах и об условиях их приобретения;
    в) договора между экспортером (импортером) и производителем (потребителем) товара, если в качестве соискателя лицензии на ввоз лекарственных средств выступает посредник;
    г) учредительных и регистрационных документов (устав, свидетельство о государственной регистрации, справка о постановке на учет в налоговом органе) заявителя;
    д) документы о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств с указанием соответствующих регистрационных номеров.

    Семейный бизнес

    Да!
    Фармацевтическая лицензия необходима, если вы занимаетесь такими видами деятельности, как производство, оптовая или розничная торговля лекарственными препаратами. Данный вид лицензии может быть выдан как индивидуальному предпринимателю, так и компании, работающей в организационно-правовой форме ООО, ЗАО или ОАО.
    Орган, осуществляющий данный вид лицензирования — Федеральная служба надзора в сфере здравоохранения и социального развития.
    Основные регулирующие нормативно-правовые акты:
    Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» (от 08.08.2001 № 128-ФЗ) .
    Постановление Правительства Российской Федерации №416 от 06.07.2006 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
    Срок лицензии — 5 лет.
    Лицензионные требования
    Перечень документов и материалов для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
    Нотариально заверенные копии учредительных документов: устав, учредительный договор, протокол (решение) , копия свидетельства о госрегистрации юрлица (ОГРН) , копия свидетельства о постановке на налоговый учет в налоговом органе (ИНН) , коды ОКВЭД.
    Приказ на генерального директора, главного врача, копия диплома и трудовой книжки, стаж не менее 3 лет, сертификат специалиста.
    Заключение территориального Государственного центра санитарно-эпидемиологического надзора о соответствии производственных и складских помещений предъявленным требованиям.
    Заключение территориального органа Государственной противопожарной службы о соответствии производственных и складских помещений предъявленным требованиям.
    Документы, подтверждающие право пользования производственным помещением (договор аренды, субаренды, с подтверждением права собственности, план ПИБа) + план-схема экспликация помещений, нумерация и назначение кабинетов.
    Наличие оборудования (как минимум, два холодильных агрегата с разными температурными режимами для хранения лекарственных средств) . На оборудование с закончившимся гарантийным сроком необходимо предоставить акт и договор из организации, имеющей лицензию на осуществление технического обслуживания медицинской техники) + копии сертификатов и гарантийных талонов на это оборудование.
    Наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты, противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а так же наличие плана действий персонала в случае пожара – договор, план эвакуации.
    Наличие в штате работников (фармацевт, провизор) , имеющих высшее или среднее специальное, дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру работ, копии дипломов, сертификатов.
    Наличие повышения квалификации работников юридического лица (не реже одного раза в 5 лет) — копии документов.
    Документ об уплате госпошлины
    Среди прочих лицензионных требований выделим следующие:
    Соискатель лицензии (лицензиат) должен иметь принадлежащее ему на праве собственности или на ином законном основании помещение, в котором будет осуществляться лицензируемая деятельность. А также оборудование, необходимое для осуществления такой деятельности, соответствующее установленным к нему требованиям.
    Руководитель лицензиата (индивидуальный предприниматель — соискатель лицензии) должен иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста.
    Площадь оптового склада фармацевтической продукции должна быть не менее 184 кв. м. А минимальная площадь аптеки (в городе) — 90 кв. м.
    Для лицензирования в области фармацевтической деятельности от соискателя потребуется представить в лицензирующий орган пакет документов для лицензирования, в который входят:
    Документы на недвижимость (свидетельство собственности на помещение аптеки, аптечного пункта или договор аренды; поэтажный план БТИ с экспликацией) .
    Договоры на монтаж сигнализации и ее дальнейшее техническое обслуживание.

    Для получения лицензии на осуществление вышеуказанного вида фармацевтической деятельности наряду с заявлениемo документ об уплате госпошлины за предоставление переоформление лицензии o документ, подтверждающий право собственности или иное.

    История развития Тернополя

    Динамика изменения количества населения в Тернопольской области согласно данным переписей и областного управления статистики такая (в тысячах человек) :
    1433,6 (1940);
    1085,6 (1959);
    1152,6 (1970);
    1163,1 (1979);
    1168,9 (1989);
    1180,3 (1993);
    1172,3 (1997);
    1152,7 (2000);
    1142,4 (2001);
    1141,3 (2002);
    1134,2 (2003).
    Максимум численности населения Тернопольской области был достигнут накануне Великой Отечественной войны. По численности жителей по состоянию на 1 января 2003 Тернопольщина занимала предпоследнее место среди областей Украины.
    С конца 1980-х темпы естественного прироста населения значительно уменьшились. Если в 1960 году в расчёте на 1000 жителей рождалось 21,7 и умирало 7,9 человека, в 1992 — соответственно 13,8 и 13,9 чел. , то в 2002 — 9,2 и 14,4 чел. Естественный прирост населения постоянно уменьшался:
    1960 +13,8 %,
    1992 −0,1 %,
    2002 —5,2 %.
    В Тернопольской области с 1992 года наблюдается сокращение количества населения. В 2002—2003 здесь стало на 7 тыс. жителей меньше. Особенно неблагоприятна возрастная структура населения в сельской местности: дети составляют 20,5 %, люди пожилого возраста — 29,8 %, работоспособные — 49,7 %. Это обуславливает дальнейшее увеличение показателей смертности и демографической нагрузки.
    Аграрный сектор — ведущая отрасль хозяйства Тернопольской области. Его доля в производстве валовой продукции области — свыше 60 %. Аграрный сектор Тернопольской области производит 3 % общеукраинской продукции сельского хозяйства; сахара и спирта — больше 10 %. В настоящее время имеется 1018 тыс. га сельскохозяйственных угодий, в том числе 834 тыс. га пашни — 0,82 га на одного жителя; 9307 тракторов, 2547 зернокомбайнов (на 1000 га пашни приходится 16 тракторов, на 1000 га зерновых — 7 комбайнов) . Работают 78,3 тыс. лиц, или 28 % от всех занятых в общественном производстве. После реформирования аграрного сектора были созданы 578 сельхозпредприятий, в том числе частно-арендных − 297, хозяйственных обществ — 247, кооперативов — 14, государственных — 8, других форм − 12, крестьянско-фермерских хозяйств — 721, обслуживающих кооперативов — 25.
    В Тернопольской области наибольший удельный вес имеют зернопродуктовый и сахаро-свекольный подкомплексы. Зернопродуктовый подкомплекс объединяет 432 тыс. га посевов зерновых и зернобобовых культур, 15 хлебоприёмных пунктов, свыше 250 мельниц и крупорушек, почти 150 пекарен и цехов. К сахаросвекольному подкомплексу принадлежат 9 сахарозаводов общей производственной мощностью 35 тыс. т на сутки, а также свыше 500 свеклосеющих хозяйств с общей площадью 78 тыс. га. С 1997 года хозяйства области от реализации сахаросырья имеют убытки. Большинство сахарозаводов из-за недостатка сырья уменьшили объёмы производства сахара.
    Промышленность
    В структуре промышленного производства Тернопольщины наибольший удельный вес имеют пищевая промышленность, машиностроение, лёгкая промышленность. В структуре производства товаров народного потребления частица продовольственных товаров составляет 71 %. В целом в регионе работают 270 промышленных предприятий, функционирует также 347 малых промышленных предприятий [4].. Определяющую роль в промышленности области играет г. Тернополь. Здесь расположены ОАО «Тернопольский комбайновый завод» , ОАО «Ватра» , радиозаводы «Орион» и «Сатурн» , авторемонтный завод. Лёгкая промышленность представлена ПО «Текстерно» , швейно-галантерейной фабрикой; пищевая промышленность — сахарным, двумя хлебзаводами, двумя пивоваренными заводами, молокозаводом, мясокомбинатом. Из предприятий строительной индустрии выделяется завод железобетонных конструкций, кирпичный, асфальтобетонный и фарфоровый заводы. Также есть предприятия деревообрабатывающей (мебельная фабрика) и химической промышленности (фармацевтическая фабрика

    Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензиина осуществление фармацевтической деятельности в 2011 году. Юридические лица и индивидуальные предприниматели.

    Какие документы требуются для перевозки груза из Китая в Россию? (медикаменты)

    Изменится порядок ввоза в Россию медикаментов:
    С 1 января 2007 года изменится порядок оформления медикаментов при ввозе в Россию, об этом сообщили в Федеральной таможенной службе (ФТС) РФ.
    В соответствии с постановлением правительства РФ, «лекарственные средства из режима обязательной сертификации переводятся в режим обязательного декларирования соответствия их безопасности».
    Теперь при ввозе лекарственных средств будут требовать предоставления декларации о соответствии, контролировать подлинность предоставленных документов и достоверность содержащихся в них сведений.
    Новая форма государственного контроля направлена на защиту российского рынка от недоброкачественных и фальсифицированных медикаментов. Ответственность за ее реализацию возложена на Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование) , Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Роспотребнадзор) , Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и другие ведомства.
    Однако в ФТС признают, что до сих пор отсутствуют необходимая нормативная база и соответствующие регламенты, сообщает ПРАЙМ-ТАСС.

    2. Образцы документов для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности 1 заявление скачать о предоставлении лицензии 2 документ, подтверждающий уплату государственной пошлины скачать .

    Хочу открыь точку по продаже пива на разлив

    Класс! И лучше после 21 часа.

    Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соот ветствовать следующим лицензионным требованиям п. 4 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности

    За этим, думаю, в уфе сильно не следят, но на всякий случай стоит оформить, лучше всего продавать пиво после 22 00 «на розлив»

    Лицензия точно не нужна. 171-ФЗ такого требования на сегодняшний день не содержит:
    Статья 18. Виды деятельности, подлежащие лицензированию
    1. Лицензированию подлежат виды деятельности по производству и обороту этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, за исключением:
    производства и оборота этилового спирта по фармакопейным статьям, пива и пивных напитков.
    Регистрируйтесь как ИП. Стоить будет 800 (госпошлина на регистрацию ИП. квитанцию в налоговой возьмите) .
    Заполняете заявление 4стр (бланки в налоговой спросите, заполняете черной гелевой ручкой печатными буквами) + Копия паспорта всех страниц, обязательно прошейте + ИНН + квитанция об оплате госпошлины
    Налогообложение лучше ЕНВД

    Какие документы нужны для открытия ортопедической аптеки или магазина?

    Заявление на регистрацию фирмы.
    Устав.
    Учредительный договор (если учредителей несколько)
    Протокол о создании (если учредителей несколько)
    Решение о создании (если учредитель один)
    Приказ о назначении ген директора
    И оплаченная госпошлина в размере 2000 рублей.
    Ну и аренда в Вашем случае самое главное. Она может быть предоставлена с юр адресом и договором. Это большой плюс.
    В целом, все.

    Последовательность следующая:
    1. Регистрация юр. лица или ПБОЮЛ.
    2. Аренда помещения.
    3. Получение залючений СЭС и пожарников.
    4. Подача документов на лицензию
    Для того, чтобы открыть аптеку необходимо получить лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности, в лицензирующий орган следующие документы:
    а) заявление о предоставлении лицензии с указанием:
    наименования и организационно — правовой формы, места нахождения юридического лица, а также места нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности;
    лицензируемой деятельности (с перечислением работ, которые будут осуществляться лицензиатом) ;
    б) копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;
    в) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
    г) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
    д) сертификат специалиста, подтверждающий соответствие профессиональной подготовки руководителя юридического лица, руководителя соответствующего подразделения юридического лица лицензируемой деятельности;
    е) документы, подтверждающие право соискателя лицензии на использование помещений для осуществления лицензируемой деятельности;
    ж) копии документов, подтверждающих получение работниками соискателя лицензии высшего или среднего фармацевтического образования;
    з) копия выданного в установленном порядке санитарно — эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям, предъявляемым для осуществления лицензируемой деятельности.
    Требования к помещениям, персоналу и организации работы аптечных учреждений установлены Отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденным Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 23.08.2004 г.) .

    www.gusevaudit.ru

    Переоформление медицинской лицензии. Все ли бессрочные?

    Медицина относится к лицензированным видам деятельности. Обязательным является получение лицензии для государственных медицинских учреждений и для медицинской деятельности, осуществляющейся на коммерческой основе.

    Содержание: Причины переоформления лицензии ; Виды переоформления лицензии ; Первый способ переоформления ; Второй способ ; Условия переоформления для юридического лица ; Требования к лицензиату ; Место подачи заявления

    На основании общего правила срок действия выданной лицензии бессрочный. Но в частных случаях, которые разъясняются в 18 статье Закона о лицензировании, обязательным является процедура переоформления лицензии на медицинскую деятельность.

    Причины переоформления лицензии


    Переоформить полученную лицензию необходимо в случае если с учреждением, оказывающим медицинские услуги произошли изменения:

  • Поменялся юридический статус, например, организация преобразовалась в другое юридическое лицо или произошло слияние нескольких компаний, открылись новые филиалы;
  • Существенно изменились его реквизитные данные: название, юридический адрес;
  • Изменился список работ и оказываемых услуг;
  • Поменялось местоположение (адрес), по которому фактически оказываются услуги.
  • Виды переоформления лицензии

    Причины, являющиеся основанием для переоформления разрешительного документа не одинаковы по значению. Часть из них, такие как, изменение названия учреждения, имеет незначительный характер, а какие-то, к примеру, внесение в перечень новых видов услуг, требует от соискателя лицензии тщательной подготовительной работы. Поэтому и сам процесс переоформления может быть:

    Первый способ переоформления

    Переоформление документа первым способом, в случае смены адреса регистрации или при завершении срока действия разрешения, отличается сбором и предоставлением документов в меньшем количестве:

  • Заявительный документ о переоформлении;
  • Квитанция, подтверждающая оплату госпошлины;
  • Оригинальная лицензия, на основании которой действует организация.
  • Государственный орган, в течение десятидневного срока, рассматривает документы заявителя, в соответствии с данными его лицензионного дела, и проводит документальную проверку всех сведений на достоверность.

    Второй способ

    В ситуации, когда вид медицинской деятельности изменяется кардинально, процедура переоформления лицензионного документа более сложная, так как требуется расширенный комплект документации, в который входят:

    • Документы, подтверждающие статус помещения: собственность или оформленная аренда;
    • Заключение и разрешение санитарной организации;
    • Технические и регистрационные данные на медицинские приборы и технику;
    • Оригиналы и копии документов на сотрудников: дипломы, сертификаты, трудовые книжки, которые свидетельствуют о специальном стаже и квалификации.
    • В данной ситуации, в течение месяца Росздравнадзор будет проверять истинность предоставленных данных. Проверка будет проходить в двух формах: документальной и внеплановой выездной. По срокам и процедуре этот способ, практически, не отличается от процедуры оформления лицензионного разрешения.

      Условия переоформления для юридического лица

      Каким бы способом медицинское учреждение не переоформляло документ, простым или сложным, оно изначально должно выполнить условия, предъявляемые государством к лицам, занимающимся медицинской деятельностью:

    • Претендент на медицинскую лицензию должен иметь помещение, которое отвечает санитарным и гигиеническим требованиям, государственным стандартам.
    • В наличие должны быть необходимые медицинские приборы, оборудование, материалы, которые прошли процедуру регистрации.
    • К руководителям, заместителям и ответственным лицам, осуществляющим контроль деятельности организации, предъявляются строгие квалификационные требования:
      • Наличие определенного специального стажа;
      • Наличие сертификата специалиста, в том числе на весь трудоустроенный персонал.
        1. В штате организации должны быть квалифицированные техники, которые будут заниматься комплексом операций по поддержанию медицинского оборудования: приборов и инструментария, в исправном состоянии;
        2. При отсутствии технических специалистов, необходимо заключение двусторонних договоров с лицензированной организацией, которая будет осуществлять комплекс мероприятий по поддержанию работоспособности и исправности медицинского оборудования.
        3. Организация должна ввести в действие Положение о качества и безопасности работ и услуг.

        Требования к лицензиату

        К медицинской организации, работающей на основании действующей лицензии, требования остаются и список их расширяется:

        1. Выполнения стандарта о порядке оказания медицинской помощи, закрепленного законодательно.
        2. Не только внедрение, но и соблюдение стандартов и правил, контролирующих качество и безопасность деятельности.
        3. Соблюдение правил и условий, связанных с оказанием оплачиваемых услуг: информирование, оплата на основании договоров.
        4. Контроль за действиями, связанными с использованием лекарственных препаратов: применение, учет, регистрация.
        5. Место подачи заявления

          От того, какую правовую форму имеет медицинская организация зависит местоположение подачи заявительного документа на лицензионное переоформление:

        6. Физические лица подают заявление в контролирующий орган по месту своего проживания;
        7. Учреждения, оформленное как юридическое лицо в форме ИП или ООО, подают заявление в населенном пункте, в котором зарегистрирована организация.
        8. Процесс переоформления действующей лицензии, начиная с подготовительного этапа, сбора документов, получения санитарного заключения и заканчивая прохождением выездной проверки очень сложный технически и юридически. Чтобы избежать осложнений и получить важный документ, зарегистрированный в контролирующих органах, разумнее и эффективнее обратиться в юридическую компанию, которая специализируется на лицензионной деятельности. Только опытные юристы разберутся в нюансах переоформления и предложат верный вариант.

          licenz24.ru